Was sind die spezifischen Anforderungen für das Material der Aluminiumfolie für die Pharmaverpackung?

Die Pharmapackaging hat viele spezifische Anforderungen für das Material der Aluminiumfolie, die sich hauptsächlich in den folgenden Aspekten widerspiegeln:
Grundlegende materielle Anforderungen
Reinheit: Der Aluminiumgehalt der Aluminiumfolie ist normalerweise höher, und die allgemeine Reinheit muss mehr als 99% erreichen, um gute Barriereeigenschaften und chemische Stabilität zu gewährleisten und die Auswirkungen zu verringern, die Verunreinigungen auf Medikamente haben können.
Legierungselemente: Manchmal wird eine kleine Menge von Legierungselementen wie Magnesium, Mangan usw. hinzugefügt, um die mechanischen Eigenschaften von Aluminiumfolie wie die Verbesserung der Festigkeit, der Zähigkeit und der Duktilität zu verbessern, aber der Inhalt von Legierungselementen muss streng kontrolliert werden, um sicherzustellen, dass sie die Qualität der Drogen und die Leistung von Aluminien nicht beeinflussen.
Leistungsbedarf
Barrieremeigenschaft
Sauerstoffresistenz: Pharmazeutische Verpackung Aluminiumfolie muss eine ausgezeichnete Sauerstoffresistenzleistung aufweisen. Unter bestimmten Testbedingungen erfordert die Sauerstoffübertragungsrate normalerweise sehr niedrig, um im Allgemeinen pro Quadratmeter von Sauerstoffübertragung pro Tag 0.
Feuchtigkeitsbeständigkeit: Die Übertragungsrate des Wasserdampfes sollte ebenfalls sehr niedrig sein, im Allgemeinen pro Quadratmeter Wasserdampfübertragung pro Tag überschreitet nicht 0. 1 Gramm, und verhindern effektiv das Arzneimittel aus Feuchtigkeit, Abbau.
Mechanische Eigenschaft
Stärke: Es hat eine ausreichende Zugfestigkeit und Tränenfestigkeit, um verschiedenen Belastungen im Verpackungsprozess standzuhalten, z.
Flexibilität: Eine gute Flexibilität kann Aluminiumfolie im Verpackungsprozess ermöglichen, kann sich an verschiedene Formen und Größen der Pharmaverpackung anpassen, wie z.
Chemische Stabilität
Korrosionsresistenz: Aluminiumfolie sollte in der Lage sein, den chemischen Substanzen im Arzneimittel und seiner Verpackungsumgebung zu widerstehen, und reagiert nicht mit dem Arzneimittel, um die Qualität und Sicherheit des Arzneimittels zu gewährleisten.
Ungiftig: Das Material selbst und die Substanzen, die es freisetzen kann, muss ungiftig sein, schadet den menschlichen Gesundheit nicht und entsprechen den relevanten Standards für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit.
Eigenversiegelungseigenschaft
Wärmestabilität: Während des Heizdichtungsvorgangs kann die Aluminiumfolie die stabile Leistung innerhalb eines bestimmten Temperaturbereichs ohne Verformung, Schmelzen oder Zersetzung usw. aufrechterhalten, um die Qualität der Heizdichtung sicherzustellen.
Keimeversiegelungsfestigkeit: Nach der Keimeversiegelung kann eine ausreichende Versiegelungsfestigkeit gebildet werden, und die Heizdichtungsfestigkeit muss im Allgemeinen mehr als 20 n/15 mm betragen, um die Versiegelung der Verpackung zu gewährleisten und Arzneimittelleckage oder externe Verschmutzung zu verhindern.
Andere Anforderungen
Oberflächenqualität
Flattheit: Die Oberfläche sollte flach und glatt sein, ohne offensichtliche Beulen, Falten, Kratzer und andere Defekte, um eine gute Passform mit pharmazeutischen Verpackungsmaterialien sowie den Hitzeversiegelungseffekt und die Aussehensqualität zu gewährleisten.
Sauberkeit: Die Oberfläche ist frei von Öl, Staub, Verunreinigungen usw., um diese Substanzen zu vermeiden, die Medikamente kontaminieren oder die Leistung der Aluminiumfolie beeinflussen.
Hygienische Anforderung
Mikrobielle Indikatoren: Der mikrobielle Gehalt an Aluminiumfolie sollte den entsprechenden Standards erfüllen, wie die Gesamtzahl der Bakterien, Schimmel und Hefe, die auf extrem niedrigem Niveau kontrolliert werden sollen, die Gesamtzahl der Bakterien sollte 100cfu/g, die Gesamtzahl der Schimmelpilze und Hefe nicht überschreiten, um die mikrobielle Kontamination nicht zu verhindern.
Grenze schädlicher Substanzen: Strikt den Gehalt an Blei, Quecksilber, Cadmium, Chrom und anderen Schwermetallen sowie von organischen Lösungsmittelresten und anderen schädlichen Substanzen kontrollieren, um sicherzustellen, dass sie sich im sicheren Bereich befinden und nicht zum Arzneimittel wandern, um den menschlichen Körper zu schaden.